نتایج مرحله ی اول فاز سوم تحقیقات داروی LixiLanاعلام شد
29 ژوئیه 2015- شرکت دارویی فرانسوی سانوفی نتایج مثبت اولین مرحله ی فاز سوم تحقیق بروی داروی LixiLanکه برای کنترل دیابت نوع 2 تولید شده است را اعلام کرد.
LixiLanکه با همکاری یک شرکت داروسازی نیوزیلندی تولید شده است متشکل از GLP-1وانسولین پایه است. این دارو حاوی Lyxumiaیا lixisenatide(ساخت شرکت Zealand) و انسولین لنتوس (گلارژین ) است که توسط شرکت سانوفی تولید شده است.
دو کارآزمایی در فاز سوم تحقیق بروی LixiLanدرحال انجام است. اما کارآزمایی LixiLan-Oکه اولین مرحله از این تحقیق است، تاکنون تکمیل شده است. دراین مطالعه از 1170 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 ثبت نام گردید. قند خون همه ی افراد شرکت کننده، با متفورمین به تنهایی یا متفورمین همراه با یک عامل ضد دیابت دوم قابل کنترل نبود. این تحقیق، درحالیکه همچنان بیماران تحت درمان با متفورمین بودند، به مدت30 هفته بصورت تصادفی با داروهای LixiLan، Lyxumia یا لنتوس انجام گردید.
نتایج نشان داد داروی LixiLanاز نظر آماری کاهش قابل توجهی را در مقدار هموگلوبین A1Cدر مقایسه با Lyxumiaبه تنهایی و Lantusبه تنهایی سبب می شود.
مدیر عامل و رئیس شرکت Zealandمی گوید: نتایج این مرحله از فاز سوم تحقیقات بالینی، از اثرات درمانی LixiLanحمایت می کند. مطالعه ی دومی بنام LixiLan-Lدرحال حاضر بروی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 که با استفاده از درمان لنتوس به تنهایی قادر به کنترل خوب قند خون خود نیستند، درحال انجام است. شرکت سانوفی امیدوار است نتایج این کارآزمایی را تا انتهای سال جاری اعلام نماید و سپس درخواست خود را برای دریافت تاییدیه ی عرضه ی این دارو در ایالات متحده و اروپا به مراجع نظارتی مربوطه اعلام نماید.
منبع: